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7月20日,汹涌新闻(www.thepaper.cn)从国际疫苗研究所(IVI)处获悉,该机构将与盛行病提防创新同盟(CEPI)互助一个新的临床研究项目,目的是扩大非洲获得新冠疫苗的渠道。据悉,由IVI牵头的 “ECOVA”项目将对中国国药团体旗下北京生物研发的“众爱可维(BBIBP-CorV)”灭活病毒疫苗举行三期临床试验,以评估该疫苗针对非洲当地盛行的变异病毒的平安性和有用性。

IVI在发给汹涌新闻的新闻稿中指出,“ECOVA”项目由IVI向导,与莫桑比克国家研究所(INS)、孟加拉国国际腹泻病研究中央(icddr,b)、德国海德堡大学(UH)、美国哈佛大学和马达加斯加塔那那利佛大学(UA)互助。CEPI将为这一项目提供高达1270万美元的资金(约合人民币8229万元)。

BBIBP-CorV新冠疫苗本是“新冠疫苗实行设计”(COVAX)中的“一员”。凭证2021年7月12日宣布的一项协议,COVAX将在全球分发多达1.7亿剂BBIBP-CorV疫苗,并在全球50多个国家部署。

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然而,BBIBP-CorV新冠疫苗现在还没有在非洲人群中举行临床试验,也没有针对在非洲南部盛行的变异新冠病毒举行临床试验。“ECOVA”项目的目的即是天生要害数据,以便为在非洲使用该疫苗提供信息,并有可能将该疫苗的使用局限扩大到艾滋病毒熏染者。“ECOVA”项目的所有研究效果将以开放泉源提供应政策制订者和羁系政府,以见告他们关于在国家免疫设计中使用BBIBP-CorV的建议。

详细而言,“ECOVA”将在莫桑比克的贝拉和马普托举行两项临床试验,该试验将由移民局与IVI互助向导。新闻稿称,这项试验将很快最先,第一批中期效果预计将在2021年底前宣布。两项试验的介入者将被随访两年,以网络有关疫苗的主要耐久数据。

一项三期试验将评估BBIBP-CorV新冠疫苗在康健成人中匹敌局部循环关注变异(VoCs)的平安性和有用性。这将是该疫苗首次在非洲人群中举行试验,并针对在非洲南部大部门区域盛行的VoCs。该试验还将评估BBIBP-CorV新冠疫苗在艾滋病毒熏染者中的平安性和免疫原性,这可能扩大疫苗在这一人群中使用的顺应症。此外,试验还将研究BBIBP-CorV与季节性流感疫苗团结使用的可能性。

另一项试验还将评估BBIBP-CorV和英国阿斯利康新冠疫苗夹杂接种方案的平安性和免疫原性。由于这两种疫苗都可能在非洲疫苗推广中占有主要职位,因此在某种疫苗供应泛起不确定或发生颠簸时,夹杂接种方案可能给疫苗接种带来更大的天真性。

CEPI本是COVAX的互助机构之一,主要认真疫苗研发。该机构首席执行官理查德·哈切特(Richard Hatchett)博士示意,现在在撒哈拉以南非洲区域举行的新冠疫苗临床试验屈指可数,但要使新冠疫苗发生最大效果,就必须在接受疫苗的人群中举行评估,并针对这些人群最有可能遇到的病毒变异举行评估。

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